FDA ускорило рассмотрение препарата ADI-001 для лечения системной склеродермии

Американская клиническая биотехнологическая компания объявила о присвоении FDA статуса ускоренного рассмотрения (Fast Track) ее препарату ADI-001 для лечения взрослых пациентов с системной склеродермией (ССД).

Системная склеродермия — редкое хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся фиброзом кожи, суставов и внутренних органов.

ADI-001 представляет собой исследуемую аллогенную гамма-дельта химерную антигенную рецепторную (CAR) Т-клеточную терапию, нацеленную на CD20.

ADI-001 также получил статус Fast Track от FDA для лечения рецидивирующего/рефрактерного волчаночного нефрита (LN) класса III или класса IV, системной красной волчанки (SLE) с экстраренальным поражением.