12 Фев 2026 1 мин

FDA отказал Moderna в одобрении вакцины от гриппа

admin Автор

FDA отклонил заявку Moderna на одобрение mRNA-вакцины от гриппа из-за отсутствия адекватного исследования. Сравнение шло со стандартной вакциной Флюарикс от GSK, не соответствующей лучшему доступному лечению в США.

CEO Стефан Бансель отметил отсутствие проблем с безопасностью и эффективностью. Компания запросила встречу с FDA и подала заявки в Европу, Канаду и Австралию с ожиданием одобрения к концу 2026 или началу 2027 года.

Moderna сокращает инвестиции в финальные стадии испытаний из-за снижения спроса на иммунизацию.

Читайте по теме:

NHS Англии одобрила Enhertu для пациенток с HER2-low метастатическим раком груди Онкопомощь по ОМС расширят на 73 схемы с новыми препаратами Тедуглутид стал предметом нового судебного разбирательства Документ Постановление от 30 ноября 2021 г. N 2126 Документ Постановление от 15 сентября 2020 г. N 1440 Гайд Правила хранения лекарственных средств в аптеке (Приказ МЗ от 23 августа 2010 г. N 706н, Приказ МЗ от 31 августа 2016 г. N 646н, Постановление Роспотребнадзора от 17 февраля 2016 года N 19, ОФС 1.1.0010.18 от 21 апреля 2020 г.)

Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.