ФАС уточнила исключения для закупок лекарств по торговому наименованию

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выпустила разъяснение о порядке закупок лекарственных препаратов по торговому наименованию (ТН) вместо международного непатентованного наименования (МНН). По общему правилу госзакупки лекарств проводятся по МНН — это обеспечивает конкуренцию и позволяет выбирать наиболее выгодные предложения среди взаимозаменяемых препаратов. Отступление от этого принципа допускается лишь в строго ограниченных случаях: при индивидуальной непереносимости у пациента или по жизненным показаниям.

В разъяснении детально прописан порядок оформления исключений. Если основанием для закупки по ТН выступает индивидуальная непереносимость, протокол врачебной комиссии обязан содержать полный перечень всех взаимозаменяемых препаратов, зарегистрированных на дату подготовки закупочной документации. Это позволяет подтвердить, что альтернативные варианты действительно не подходят пациенту. В случае назначения по жизненным показаниям в протоколе требуется развернутое обоснование, доказывающее необходимость применения именно конкретного торгового наименования — например, особенности фармакокинетики, доказанная эффективность в конкретной клинической ситуации или иные медицинские критерии.

Особое внимание ФАС уделила процедуре учета таких решений в рамках контрактной системы. Протоколы врачебных комиссий, служащие основанием для закупки по ТН, должны включаться в реестр контрактов по 44‑ФЗ с обязательным обезличиванием персональных данных пациентов. Это обеспечивает баланс между прозрачностью закупочного процесса и соблюдением требований законодательства о защите персональных данных.