Российские пациенты получат доступ к новому лекарству от рака легкого и молочной железы

Британо-шведская компания зарегистрировала в России онкопрепарат Датровэй (датопотамаб дерукстекан) для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и рака молочной железы.

Датровэй представляет собой первый TROP2-направленный конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом (ADC). Разработкой препарата занимались японская Daiichi Sankyo и AstraZeneca.

В декабре 2024 года Датровэй был зарегистрирован в Японии для лечения неоперабельного рака молочной железы, а в январе 2025 года – в США с аналогичными показаниями. Примечательно, что в России датопотамаб дерукстекан впервые в мире зарегистрирован для терапии НМРЛ.

Согласно данным из ГРЛС, срок действия регудостоверения на Датровэй истекает в феврале 2026 года. Препарат будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления концентрата раствора для инфузий в дозировке 100 мг.

Датровэй способен удовлетворить потребность в новых решениях для эффективного лечения НМРЛ с мутацией в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), который встречается в 10–16% случаев этого вида онкологии, после исчерпания возможностей лечения ингибиторами тирозинкиназы и платиносодержащей химиотерапией. Датровэй может использоваться в качестве второй и последующих линий терапии.

0