Из ГРЛС отозваны 17 регистрационных удостоверений на препараты и фармсубстанции

Министерство здравоохранения Российской Федерации отменило регистрацию восьми препаратов и девяти фармакологических веществ по запросам их владельцев.

Компания Gedeon Richter провела отзыв всех девяти фармсубстанций:

Амлодипина безилата,

Винпоцетина,

Галоперидола,

Дезлоратадина гемисульфата,

Миконазола нитрата,

Пароксетина гидрохлорида гемигидрата,

Спиронолактона микронизированного,

Толперизона гидрохлорида и Фамотидина.

Среди отозванных препаратов также присутствует оригинальный препарат компании ViiV Healthcare под названием «Телзир» с действующим веществом фосампренавир, используемый в качестве альтернативы при лечении ВИЧ. В Государственном реестре лекарственных средств остаются препараты от трех российских производителей с использованием того же действующего вещества.

Кроме того, были аннулированы регистрационные удостоверения противогрибкового препарата «Микоспор» (бифоназол), местноанестезирующего препарата «РопиВакаин НоваМедика» (ропивакаин), противоэпилептического препарата «Вимпат» (лакосамид), сосудорасширяющего препарата «Вазобрал» (дигидроэргокриптин + кофеин) и «Ксалвобин» (капецитабин), который не имеет аналогов на российском рынке.

 

ГРЛС

Читайте по теме:
Новость В Самаре впервые применили отечественный CAR-T-продукт по квоте Минздрава Новость Российский аналог товорафениба проверят на биоэквивалентность у здоровых добровольцев Документ Приказ от 16 сентября 2022 г. N 8700

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.