Правительство не поддержало проект о включении СМА в перечень ВЗН

Правительство не поддержало законопроект, согласно которому спинальная мышечная атрофия (СМА) должна быть включена в программу высокозатратных нозологий (ВЗН). Об этом сообщили в электронной базе Госдумы.

Согласно официальному отзыву правительства, при терапии СМА применяются препараты нусинерсен и рисдиплам. По итогам исследований, наибольшая их эффективность установлена в случаях применения у детей с тяжелой формой СМА и короткой продолжительностью заболевания. Но у взрослых больных, получающих поддерживающую терапию, эффективность лечения недостаточна или отсутствует. Эффективность и безопасность нусинерсена установлена только среди пациентов в возрасте до 17 лет. Опыт применения больных старше 18 ограничен.

Также в документе говорится, что в нарушение статьи 83 Бюджетного кодекса законопроект не содержит норм, определяющих источники и порядок исполнения нового вида расходных обязательств. Из-за этого правительство не поддерживает законопроект, считая его недостаточно проработанным.

Ранее законодатели Законодательного собрания Санкт-Петербурга внесли в Госдуму законопроект о включении СМА во ВЗН. При этом финансирование лекарственного обеспечения пациентов с данной патологией до 18 лет предлагается оставить за фондом «Круг добра». По мнению авторов инициативы, это позволит уменьшить объем бюджетных ассигнований из федерального бюджета, которые необходимо дополнительно выделить при принятии законопроекта.

Согласно пояснительной записке к документу, для лекарственного обеспечения детей до 18 лет заболевание СМА включено в Перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний (ОРЗ), финансируемых за счет средств «Круга добра». Заболевание имеет наибольшую численность больных старше 18 лет по сравнению с остальными заболеваниями из этого перечня. «СМА не включена в государственные программы льготного лекарственного обеспечения, в связи с чем право на льготное лекарственное обеспечение по факту наличия заболевания у совершеннолетних больных со СМА законодательно не установлено», — говорилось в пояснительной записке.

При этом авторы инициативы отмечают, что цена лекарственных препаратов для больных СМА крайне высока. Согласно данным Фонда помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА» лишь около 25% пациентов со всеми соматическими болезнями старше 18 лет обеспечены лекарственными препаратами за счет средств субъектов России. Как правило, пациенты не имеют шансов на льготное лекарственное обеспечение без защиты своих прав в суде, говорится выразительный записке.

Общая стоимость лекарственной терапии для пациентов, достигших 18 лет, ориентировочно может составить: в 2023 году — 10,18 млрд руб., в 2024 году — 9,89 млрд руб., в 2025 году — 10,56 млрд руб.

Фармвестник