Приказ Минздрава №459н: важные изменения для медицинских организаций с 1 сентября 2024

С 1 сентября 2024 года начнет действовать Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №459н, утверждающий новый перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).

В обновленный список попали препараты с двумя МНН — мизопростол и мифепристон. Прегабалин, тропикамид и тапентадол были перемещены из раздела IV, охватывающего «Иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ», в раздел II, который включает «Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и препараты, относящиеся к сильнодействующим и ядовитым веществам по статье 234 и другим статьям Уголовного кодекса РФ».

В разделе II теперь также значатся два новых препарата: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин и соматотропин (гормон роста).

Организации, которые не намерены работать с лекарственными средствами, подлежащими ПКУ, обязаны убрать их из ассортимента до 31 августа 2024 года.

Тем, кто будет продолжать работать с этими препаратами, нужно обратить внимание на следующие требования:

Назначить ответственное лицо за хранение и учет, а также вести журнал учета.

Разработать стандартные операционные процедуры (СОП) для работы с лекарственными средствами, подлежащими ПКУ.

Создать «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарств для медицинского применения» (Приложение №2 к приказу МЗ №378 от 17.06.13) и хранить его в шкафу или сейфе в течение 3 лет.

Правильно оформлять и хранить рецептурные бланки 148-1/У-88, включая необходимую информацию на обратной стороне.

Хранить лекарства, подлежащие ПКУ, в металлических или деревянных шкафах, которые должны быть запечатаны в конце рабочего дня.

Все архивы необходимо хранить в сейфе в течение 3 лет, после чего утилизировать по акту уничтожения, который тоже должен храниться в аптеке в течение 3 лет.

Список препаратов, подлежащих ПКУ с 1 сентября 2024 года:

— С мизопростолом:

Женале

Мифедвест

Гинестрил

Миропристон

Внеплания

Мифепристон

Гинепристон

Мифегин

Мифолаин

Пенкрофтон

Мифепрекс

Агеста

— С мифепристоном:

Миролют

Мизопристол

— С циклопентолатом:

Мецитолин

Цикломед

Циклоптик

— С соматотропином (гормон роста):

Омнитроп

Растан

Динатроп

Джинтропин

Нордитропин

0