Вы в гостях у пользователя

Провизор
Уровень I

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Суд отнес медицинских пиявок к живым биопрепаратам

Предприниматель не смог доказать, что живые медицинские пиявки не являются лекарством. Ставропольское УФАС и суды всех инстанций отклонили его жалобу. Заказчик требовал стандартные документы для лекарств, что поставщик посчитал необоснованным ограничением конкуренции.

В Государственном реестре лекарственных средств пиявка медицинская (Hirudo medicinalis) имеет код антикоагулянта прямого действия. Секрет слюнных желез содержит гирудин, гиалуронидазу, ингибиторы трипсина и ферменты с бактерицидным эффектом. Препарат применяется при тромбозах, гипертонии, геморрое.

Решение создало прецедент для живых биопрепаратов. Производители пиявок обязаны соблюдать GMP, госконтроль качества, правила регистрации и маркировки лекарств.

Читайте по теме:
Qulipta одобрен в США для профилактики мигрени при менструациях Верховный суд подтвердил право Pfizer на регистрацию товарного знака Abrysvo Производители медизделий смогут ввозить незарегистрированные лекарства без заключения Минздрава Документ Постановление от 31 мая 2023 г. N 894 Документ Приказ от 19 февраля 2022 г. N 1185 Статья «Оземпик» по-русски, ОРВИ приказали лечить иначе, а от тревоги изобрели назальный спрей

Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.