Комиссия по лекарственным дефектурам продолжит работу до 2027 года

Минздрав РФ опубликовал обновленный порядок работы межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска ее возникновения лекарств, продлив срок ее работы до конца 2027 года. При этом комиссия сможет принимать решения о допуске на рынок зарегистрированных в стране препаратов в иностранных упаковках только до конца 2025 года.

Новый регламент предусматривает, что комиссия будет принимать решения о замене заключений о возможности или невозможности обращения зарегистрированных в РФ препаратов в иностранных упаковках, а также сможет отзывать ранее выданные заключения и исключать препараты из перечней.

Кроме того, комиссия сможет принимать решение о дефектуре, если в ГРЛС имеется информация о терапевтическом аналоге рассматриваемого препарата. Также предусмотрено ускоренное рассмотрение заявлений о ввозе незарегистрированных лекарств и обращении лекарств в иностранных упаковках.

+1