Проверка аптеки: чек-лист и за что штрафуют

Дверь открывается, входят двое с папкой и спрашивают заведующего. Даже если в аптеке всё в порядке, сердце уходит в пятки. Между тем список вопросов, которые задаст инспектор Росздравнадзора, не секрет: он утверждён официально и называется проверочным листом. Если пройтись по нему заранее, сюрпризов будет меньше.

Коротко

Росздравнадзор проверяет аптеки по проверочным листам из приказа от 02.12.2025 № 5803. Для аптеки главные — лист по отпуску лекарств и лист по лицензионным требованиям. Штраф за нарушение лицензионных требований для юрлица — от 30 до 40 тысяч рублей, за грубое — от 100 до 200 тысяч или приостановка деятельности до 90 суток.

Официальный чек-лист: проверочные листы Росздравнадзора

Проверочный лист — это список вопросов, на которые инспектор отвечает «да», «нет» или «неприменимо». Формы утверждены приказом Росздравнадзора от 02.12.2025 № 5803 (действует до 1 сентября 2031 года). Для аптеки важны в первую очередь два:

Приложение № 3 — отпуск и продажа лекарств. Вопросы идут почти дословно по правилам отпуска:

отпускаются ли препараты по рецептам нужной формы — 107-1/у, 148-1/у-88, 148-1/у-04(л), электронным;
что делают с рецептом, если препарата нет в наличии, и как ставят льготный рецепт на обслуживание;
ведётся ли журнал рецептов на обслуживании: дата обращения, препарат, контакт получателя, дата оповещения, дата отпуска;
отпускается ли количество, указанное в рецепте, и что делают, если в рецепте превышено предельное количество;
ставится ли на рецепте отметка об отпуске с наименованием аптеки, препаратом, ФИО и подписью фармацевта;
остаются ли в аптеке рецепты, которые положено хранить;
ставят ли штамп «Рецепт недействителен» на рецептах с нарушениями.

Приложение № 7 — лицензионные требования к фармацевтической деятельности. Здесь проверяют, соблюдает ли аптека:

Правила надлежащей аптечной практики;
правила отпуска лекарств, в том числе наркотических и психотропных;
правила регистрации операций с препаратами предметно-количественного учёта и ведения специальных журналов;
требование вносить сведения о лекарствах в систему мониторинга движения — то есть маркировку;
требование о минимальном ассортименте;
запрет продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств.

Есть и отдельный лист по хранению (приложение № 1): система качества, персонал, помещения и оборудование, контроль температуры и влажности, сроки годности, приёмка.

Формы листов можно найти по номеру приказа в любой правовой системе. Лучший способ подготовиться — распечатать нужные приложения и честно ответить на каждый вопрос самим.

Плановая проверка или внеплановая

До 1 января 2030 года в планы проверок включают только объекты контроля с категориями чрезвычайно высокого и высокого риска (п. 11(3) постановления Правительства от 10.03.2022 № 336). Какая категория у вашей аптеки, уточните у надзорного органа. Внеплановые проверки проводятся по основаниям, которые прямо названы в законе о государственном контроле, — например, после обращения покупателя.

Кроме Росздравнадзора, в зависимости от предмета к аптеке могут прийти и другие органы — например, по защите прав потребителей или по применению кассовой техники.

Какие штрафы грозят

По статье 14.1 КоАП:

Нарушение	Должностное лицо	Юрлицо
Нарушение лицензионных требований (ч. 3)	3–4 тыс. ₽	предупреждение или 30–40 тыс. ₽
Грубое нарушение лицензионных требований (ч. 4)	5–10 тыс. ₽	100–200 тыс. ₽ или приостановка до 90 суток

Что считать грубым нарушением, правительство определяет отдельно для каждого лицензируемого вида деятельности.

По статье 14.4.2 КоАП:

Нарушение	Должностное лицо	Юрлицо
Нарушение порядка розничной торговли лекарствами (ч. 1)	5–10 тыс. ₽	20–30 тыс. ₽
Отпуск без рецепта препаратов предметно-количественного учёта (ч. 1.1)	10–20 тыс. ₽ или дисквалификация от 6 месяцев до 1 года	150–200 тыс. ₽

За отпуск без рецепта препаратов ПКУ фармацевт отвечает лично — как должностное лицо, это прямо сказано в примечании к статье.

Отдельная история — автоматические штрафы за продажу просроченной маркированной парафармацевтики. О них мы писали в материале «Продали просрочку — штраф придёт сам».

Как подготовиться без авралов

Пройдитесь по проверочным листам сами — раз в квартал, по очереди. Держите документы в одном месте. Журналы заполняйте каждый день, в выходные тоже: этого прямо требуют правила хранения. Следите за поверкой термометров и гигрометров. Проверяйте сроки годности и сразу убирайте просрочку в отдельную зону. Сверяйте минимальный ассортимент. И договоритесь, кому звонить, если инспектор придёт в смену без заведующего, — это должен знать каждый.

Если проверка уже пришла

Попросите служебное удостоверение и документ, на основании которого проводится проверка. Позвоните заведующему или руководителю. Не подписывайте того, что не поняли. Спорить с инспектором на месте не стоит: несогласие лучше изложить письменно.

Чек-лист

Распечатаны приложения № 1, 3 и 7 к приказу Росздравнадзора № 5803
Рецепты, которые положено хранить, хранятся
Журнал рецептов на обслуживании ведётся
Журналы температуры и влажности заполнены, в выходные тоже
Термометры и гигрометры поверены
Минимальный ассортимент в наличии или отмечен в журнале
Все операции по маркировке переданы
Все знают, кому звонить при проверке

Проверьте себя

Готова ли ваша аптека к проверке? Проверьте себя в тесте: перейти к тестам по теме.