Фармакологическая лихорадка: открытия и прорывы 2025 года

Многие научные и практические отрасли в последнее время серьезно лихорадит, и фармакология в этом смысле не составляет исключение. Помимо того, что российский фармацевтический рынок переживает реструктуризацию с изменением логистики и стремительным развитием импортозамещения, вышли в свет некоторые революционные препараты. Иностранные исследователи в прошедшем году также обнародовали результаты в отношении как принципиально новых, так и давно известных лекарств.

Российские прорывы: персонализированная онкология

Наиболее громкие отечественные новости касаются персонализированных противоопухолевых вакцин, которые совсем скоро перейдут из лабораторий в практику.

• ​Неоонковак — мРНК-вакцина (НМИЦ онкологии им. Блохина, Центром им. Гамалеи) получила одобрение на использование в клинической практике в ноябре 2025 года.

Особенностью вакцины является индивидуальное создание препарата для каждого пациента: сначала извлекается образец опухоли и проводится генетическое секвенирование для выявления мутировавших белков. Затем сравнивают ДНК/РНК опухоли с ДНК нормальных клеток пациента для идентификации изменений, которых нет в здоровых клетках. При помощи ИИ создается мРНК-вакцина, кодирующая только мутировавшие белки, при попадании в организм именно они являются мишенью для лимфоцитов-киллеров — это и есть основа действия такой вакцины.

• Пептидная вакцина Онкопепт (ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина). Препарат предназначен для пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Вакцина также получила одобрение на использование в клинической практике в ноябре 2025 года. Для создания индивидуального препарата вместо генетического кода (как у Неоонковак) используются фрагменты опухолевых антигенов — пептидов, которые также работают как антигены — они становятся мишенями для уничтожения клетками иммунной системы.

Использование в клинической практике этих вакцин означает не массовое их применение, а пока экспериментальное — в схемах противоопухолевого лечения совместно с другими методами, как правило, на последних стадиях онкопатологий.

Мировые прорывы: онкология, профилактика ВИЧ-инфекции и лечение болезни Альцгеймера

Индивидуализированные противораковые вакцины — это и общемировой фармакологический тренд.

• Moderna, BioNTech и некоторые другие производители также разрабатывают мРНК-вакцины, и здесь пригодился опыт производства ковидных вакцин этими фирмами (COVID-вакцины также были на основе мРНК). Индивидуализированные вакцины против меланомы, немелкоклеточного рака легких, рака поджелудочной железы, глиобластомы, рака толстого кишечника находятся на последних стадиях исследований.
• Управление по санитарному надзору США (FDA) одобрило в июне 2025 года нашумевший препарат ленакапавир (ТН Yeztugo) для профилактики ВИЧ-инфекции. Он считается революционным в борьбе с этой инфекцией, так как работает принципиально иначе, чем существующие профилактические препараты: вместо блокирования ферментов вируса он воздействует на белковую оболочку, содержащую генетический материал ВИЧ. Всего 2 инъекции в год обеспечивают высокую (трактуемую как практически 100%) защиту от ВИЧ-инфекции в течение 6 месяцев. При этом у ленакапавира отсутствует известная перекрестная резистентность с другими классами ВИЧ-препаратов.
• 2025 год стал переломным и в неврологии. После десятилетий неудач препарат леканемаб (ТН Leqembi), одобренный ранее в Великобритании и США, продемонстрировал беспрецедентные результаты в долгосрочных исследованиях. Наблюдение за 478 пациентами с болезнью Альцгеймера в течение 4 лет показало, что развитие патологии может быть отсрочено, если лечение начато на ранней стадии. У некоторых пациентов даже наблюдалось улучшение когнитивных показателей.

​Кто на старенького?

Во второй половине 2025 года произошло масштабное переосмысление возможностей препаратов группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Семаглутид, известный под ТН Ozempic (для диабета) и Wegovy (для ожирения), вышел далеко за пределы своего первоначального применения. Многолетний анализ данных 2,4 млн пациентов с диабетом II типа показал, что эти препараты способны оказывать защитное воздействие на человеческий мозг.

​Исследования выявили снижение риска эпилепсии, зависимостей (алкогольной, лекарственной), психических расстройств. Препараты GLP-1 продемонстрировали потенциал в лечении жировой болезни печени, бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких, апноэ сна, остеоартрита и депрессии.

​Однако параллельно были выявлены неизвестные ранее побочные эффекты. В течение года сообщалось о случаях потери зрения у пациентов, принимающих препараты семаглутида, в том числе развитие необратимой оптической нейропатии (повреждения зрительного нерва).

Еще десятилетие назад темпы развития фармакологии были совсем другими. Пандемия COVID-19 и прогресс технологий (в первую очередь, появление и бурное распространение ИИ) придали импульс большинству отраслей. Так, вклад ИИ в научно-исследовательскую деятельность по созданию лекарств и изучению заболеваний, наверное, оказался одним из самых важных. Вероятно, через год мы сможем говорить о еще более интересных открытиях.

+3