В России создали тест для выявления гена устойчивости к метициллину

Специалисты Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разработали и зарегистрировали набор реагентов AmpliSens mecA CRISPR для выявления ДНК гена mecA, связанного с устойчивостью бактерий к метициллину и другим бета-лактамным антибиотикам. Тест использует ПЦР с детекцией на основе технологии CRISPR/Cas.

В Роспотребнадзоре заявили, что разработка стала первым в мире зарегистрированным медицинским изделием для in vitro-диагностики антибиотикорезистентности на основе CRISPR/Cas.

Ген mecA кодирует измененный пенициллин-связывающий белок, из-за которого некоторые бактерии становятся нечувствительными к метициллину и ряду других бета-лактамных антибиотиков. Наиболее известный пример — метициллин-резистентный Staphylococcus aureus (MRSA), однако сам по себе результат на mecA не заменяет полноценную идентификацию возбудителя и оценку его чувствительности к терапии.

Набор предназначен для качественного выявления mecA в образцах спинномозговой жидкости у пациентов с подозрением на инфекции, вызванные метициллин-резистентными бактериями. Такая диагностика может быть значима, в частности, при тяжелых инфекциях центральной нервной системы, когда выбор неэффективного антибиотика способен отсрочить начало адекватной терапии.

Метод объединяет амплификацию генетического материала с помощью ПЦР и последующую CRISPR/Cas-детекцию. После ПЦР-этапа CRISPR-система распознает строго определенную последовательность ДНК mecA, создавая дополнительный уровень специфичности анализа.

По данным разработчиков, чувствительность теста сопоставима со стандартными ПЦР-исследованиями, а для отдельных мишеней может быть выше. Дополнительный двойной контроль специфичности должен повысить надежность результата в сложных клинических образцах.