Transgene представила данные персонализированной вакцины от рака головы и шеи

Акции французской биотехнологической компании Transgene выросли примерно на 20% после публикации положительных результатов первой фазы исследования персонализированной противоопухолевой вакцины TG4050. Препарат изучается как адъювантная терапия у пациентов с локально распространенным HPV-негативным плоскоклеточным раком головы и шеи после хирургического лечения и химиолучевой терапии.

TG4050 разработана Transgene совместно с японской NEC Corporation. Вакцина основана на платформе myvac и использует алгоритмы искусственного интеллекта NEC для анализа опухоли пациента и отбора индивидуальных неоантигенов — мишеней, которые потенциально могут быть распознаны иммунной системой как характерные для конкретной опухоли.

В исследовании фазы I/II участвовали пациенты с высоким риском рецидива после стандартного лечения. По итогам трех лет наблюдения все 16 пациентов, получавших TG4050 в качестве монотерапии, оставались без признаков рецидива. В контрольной группе три рецидива были зарегистрированы у 16 участников при медиане наблюдения 41 месяц.

Ранее Transgene сообщала, что препарат в целом хорошо переносился, а связанных с вакциной серьезных нежелательных явлений не было выявлено. Иммунологические исследования также указывали на формирование специфического T-клеточного ответа против нескольких опухолевых неоантигенов у получавших вакцину пациентов.

Несмотря на обнадеживающую разницу в числе рецидивов, исследование включало лишь 32 пациента. Небольшое число участников и клинических событий не позволяет сделать статистически надежный вывод о способности TG4050 снижать риск рецидива или повышать выживаемость.