Стартовало первое клиническое испытание против вируса Эболы в Оксфорде
Оксфордский университет запустил первое клиническое исследование вакцины ChAdOx1 BDBV против штамма вируса Эбола Бундибуджио (BDBV). Испытание направлено на оценку безопасности и иммуногенности препарата у 50 здоровых взрослых добровольцев в возрасте 18–55 лет. Набор участников уже начат; начало вакцинаций запланировано на ближайшие недели после получения разрешения регулирующих органов.
Ключевым элементом оперативности обеспечения потенциального спроса выступает Индийский институт сывороток: за две недели он произвел и разместил на складе около 620 000 доз вакцины‑кандидата, а также поставил 4 000 экспериментальных доз для текущей фазы исследования. Это демонстрирует возможность быстрого наращивания объемов при подтверждении эффективности и безопасности на дальнейших стадиях.
Стратегическую значимость проекта подчеркивает рекомендация Всемирной организации здравоохранения, которая в мае отдала приоритет ChAdOx1 BDBV (наряду с вакциной‑кандидатом rVSV Bundibugyo) для клинической оценки в контексте продолжающейся вспышки в Демократической Республике Конго и Уганде. Финансовую поддержку оказывает Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI), инвестировавшая до 8,6 млн долларов на ранних этапах. При успешных результатах I фазы CEPI намерена совместно с Оксфордом и Индийским институтом сывороток обеспечить продвижение к поздним стадиям исследований, необходимым для подачи заявки на разрешение экстренного использования или полное одобрение регуляторов.
Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.