Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
04.08.2023
Created with Pixso. ~ 26 мин

С 1 сентября серьезно ужесточится продажа лекарств по рецептам

В начале осени российские пациенты могут столкнуться с серьезными проблемами при приобретении рецептурных препаратов в аптеках. По новому постановлению, при приобретении рецептурных препаратов (а таких в ассортименте аптечных пунктов — 70%) нужно будет предъявить выписанный доктором рецепт по всем правилам: на бланке с номером и печатью. Назначенися на листочках бумаги больше не подойдут. Подлежат ужесточению и другие требования к отпуску лекарств.

Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек» и глава Альянса фарм ассоциаций, сообщает, что с 1 сентября аптечные организации ждут сразу несколько инноваций в системе работы. Так, маркировка переходит из уведомительного режима, который действовал несколько лет, в обязательный.

«Кроме того, фармацевтам при отпуске рецептурных препаратов теперь нужно будет вносить данные рецепта: серию и дату, остальные реквизиты при наличии. Пока нет разъяснений, как это делать, но оператор системы МДЛП (Мониторинг движения лекарственных препаратов) заявил, что в ближайшее время пройдут вебинары по данному вопросу. Это означает, что пациентам теперь следует с большей серьезностью отнестись к покупке рецептурных препаратов, поскольку ужесточение контроля аптек не даст возможности требовать или упрашивать продать препарат без надлежащего рецепта. Чтобы приобрести такой препарат, нужно будет непременно посетить врача. Различные варианты выписки препарата на клочке бумажки и тому подобное, как это распространено сейчас, постепенно уйдут в прошлое. Это нововведение положительно отразится на показателях здоровья, так как люди будут чаще обращаться к врачам, не допуская безответственного самолечения», — рассказывает Преснякова.

Вместе с тем, пациентские сообщества выражают сильное беспокойство по поводу нововведения. На сегодняшний день лишь 10% рецептурных препаратов в стране (такую цифру постоянно называют на профильных конференциях) врачи отпускают по реальному рецепту. Остальные продают по бумажкам, устным назначениям или «за красивые глаза».

Как отметили в Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», к ним уже поступают обращения от аптечных организаций, связанные со вступлением в силу с 1 сентября нового постановления правительства РФ №468 (в нем и говорится о необходимости при продаже рецептурных лекарственных препаратов предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта).

В ассоциации указывают, что на территории страны продолжают исполняться прочие правила, позволяющие иной порядок передачи сведений в систему мониторинга, согласованный с ведомоствами. У экспертов есть опасение, что чисто технически при таком раскладе новые правила исполнять будет невозможно — это создат еще одну проблему для аптек. «СоюзФарма» обратилось с просьбой к нескольким профильным министерствам дать исчерпывающие разъяснения, как применять новое постановление на практике.

Конечно, пациентам эти нюансы неинтересны, хотя они и затронут их непосредственным образом. Сотрудники аптек рассказывают о том, что требование об обязательном внесении данных рецепта в систему МДЛП повлечет за собой строгий контроль над отпуском лекарственных средств по назначениям врача. Это сильно отразится на доступности лекарств для огромного процента пациентов, что может обернуться катастрофой. Аптеки считают, что это будет кошмар и для них, и для пациентов. В случае ошибки рецепта будет полный хаос. Среди представителей отрасли есть мнение, что данные законодательные изменения поспешны и могут привести к сложностям жизни для миллионов граждан.

Это еще не все потрясения, которые ожидают аптечную отрасль. Большинство крупных предприятий сообщают об участившихся проверках по отпуску препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Это препараты строгого отпуска, сведения о продаже которых должны храниться в аптечных кассах. С 1 сентября их перечень расширяется: по мнению чиновников, теперь к таким препаратам будут относиться такие популярные лекарства, как андипал, бронхолитин, валокордин, валосердин, корвалдин, корвалол, номигрен, паглюферал и проч.

Ужесточились и правила отпуска ПКУ. Прежде всего, реализующие их аптечные предприятия, будут относиться к организациям высокого риска. Это значит, что надзор за ними усиливается, а штрафы за нарушения повышаются. Мораторий на плановые проверки для предприятий категории высокого риска не распространяется, и Росздравнадзор уже проинформировал, что поставил их в план проверок следующего года.

Многие аптеки уже отказываются продавать препараты на основе ПКУ — с их дефицитом пациенты столкнутся в ближайшее время.

МК

Материалы по теме:
Правительство изменило порядок доступа к системе маркировки товаров Поправки в закон об образовании ФАС согласовала цены на вакцину для профилактики ротавируса Правительство РФ ужесточает контроль над ценами на лекарства Показания к Keytruda были расширены FDA

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.