Российский фармпроизводитель сокращает выпуск химических дженериков в пользу биопрепаратов

Один из крупных российских фармпроизводителей анонсировал изменение стратегии развития портфеля: фокус смещается на биологические и генотерапевтические препараты, а производство химических дженериков будет поэтапно сокращено. Сейчас свыше 60 % портфеля производителя составляют препараты биологической природы, остальные — лекарства химического синтеза, однако именно био‑ и генотерапия рассматриваются в компании как наиболее перспективные направления с высокой потребностью со стороны пациентов.

В рамках новой стратегии часть производственных мощностей, задействованных в выпуске химических препаратов, планируется переоборудовать под производство биотехнологических и генотерапевтических лекарств. Процесс будет постепенным: вывод части дженериков химического синтеза из портфеля займет около двух лет. При этом в компании подчеркивают, что своевременно уведомили регуляторов, а также обращают внимание на то, что ни один из сокращаемых препаратов не выпускается исключительно ею — у каждого есть как минимум пять альтернативных держателей регистрационных удостоверений. В частности, среди химических препаратов, зарегистрированных производителем, — цитостатики капецитабин, бендамустин, темозоломид, доцетаксел, гормональный противоопухолевый фулвестрант, а также препараты платины (оксалиплатин, карбоплатин и др.).

Сейчас компания выполняет действующие обязательства по поставкам платиносодержащих и других препаратов на 2026–2027 годы. Напомним, в 2026 году на рынке наблюдалась нехватка препаратов платины на фоне резкого подорожания металла, сделавшего их производство менее рентабельным. При этом производитель сохранит все регистрационные удостоверения — они действуют бессрочно, что позволит при необходимости достаточно быстро возобновить выпуск. В портфеле собственных разработок компании нет оригинальных химических препаратов: все собственные молекулы — биологической природы. Сейчас ведется работа над 27 новыми оригинальными биологическими и генотерапевтическими молекулами.