На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов для общественного обсуждения опубликован проект приказа, которым закрепляется дополнительная обязанность ЦРПТ по обеспечению бесперебойной работы СМДЛП. Изменения в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе предложил внести Минпромторг России.
В пояснительной записке к проекту указано, что необходимость издания соответствующего приказа обусловлена поступлением обращений о возникающих затруднениях при работе с СМДЛП и решение указанных вопросов требует дополнительного урегулирования обязанностей оператора.
В типовую форму договора могут быть внесены следующие изменения:
1.Пункт 6.4 дополнить словами «на условиях, опубликованных
на сайте Оператора.».
2.Раздел VII дополнить пунктами 7.5 и 7.6 следующего содержания:
«7.5. Оператор обеспечивает бесперебойную работу Системы МДЛП, за исключением перерывов на регламентные и технологические работы. Доступность Системы МДЛП без учета запланированных перерывов на регламентные и технологические работы составляет 99,5% ((время работы Системы МДЛП – время простоя)/время работы Системы МДЛП * 100).
7.6. Если вследствие неработоспособности Системы МДЛП и при неисполнении Оператором обязанности по осуществлению технической поддержки Оборудования Участнику причинен ущерб, то Оператор в соответствии
с условиями Договора возмещает Участнику документально подтвержденный реальный ущерб, а если был причинен вред жизни, здоровью и (или) имуществу Участника, – документально подтвержденные расходы последнего.
Обсуждение проекта продлится до 19 августа 2021 года.