Сотрудничество
Поиск по сайту
Разделы
headerlogo
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука
Медицинские стартапы

Новости фармрынкаРегуляторикаПервый домашний тест на хламидиоз и гонорею был одобрен FDA
23.11.2023 09:03

Первый домашний тест на хламидиоз и гонорею был одобрен FDA

23.11.2023 09:03

Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на продажу первого теста для определения наличия хламидиоза или гонореи в домашних условиях.

Личный тест под названием Simple 2 разработанный LetsGetChecked, позволяет проходить тестирование на наличие половых инфекций не выходя из дома. Для того чтобы провести лечение, пациентам достаточно сдать мазок или образец мочи. Тест можно будет приобрести без рецепта врача.

До этого сдать анализы на наличие инфекции можно было исключительно в медицинских учреждениях. Директор Центра приборов медицинского назначения и радиационной защиты FDA Джефф Шурен заявил, что домашние диагностические тесты во время пандемии COVID-19 пользуются особым спросом. Также в этом месяце регулятор объявил о безрецептурной продаже первого экспресс-теста на наличие COVID-19.

Simple 2 стал вторым тестом на дому, одобренным FDA для выявления инфекций половых путей. В 2012 году был проведен первый экспресс тест на ВИЧ OraQuick.

Согласно отчетау Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), хламидиоз или гонорея являются первыми из двух инфекций, передающихся половым путем в Соединенных Штатах. Замечено, что цифры неуклонно растут: в 2021 году было выявлено около 1,6 млн случаев заражения хламидиозом и более 700 000 заболевший гонореей. Обе инфекции можно вылечить, но если этого не делать вовремя, то могут появится осложнения для здоровья пациентов и в том числе бесплодие.

ФармВестник

Добавить в избранное
Добавить в избранное