Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
24.10.2023
Created with Pixso. ~ 10 мин

Первая вакцина, защищающая от пяти серотипов менингита, одобрена FDA

Американский регулятор FDA одобрил вакцину Penbraya от Pfizer. Это первый препарат для защиты от пяти серогрупп бактерий, которые могут вызвать менингит и заражение крови, сообщается на сайте компании.

Менингоккокковые заболевания входят в список редких бактериальных инфекций, которые способны привести к летальному исходу и поражают головной мозг или спинной. Пятивалентная вакцина Penbraya защищает от пяти групп менингококковых бактерий — A, B, C, W и Y, которые обычно вызывают заболевание.

На сегодняшний день Pfizer занимается продажей двух вакцин: Trumenba защищает штамм B, а Nimennrix защищена от остальных четырех групп бактерий. В составе Penbraya присутствуют компоненты данных двух вакцин и разрешена для использования у людей в возрасте от 10 до 25 лет. Она вводится однократно с интервалом в 6 месяцев.

Решение FDA базируется на результатах исследований II и III фаз, в которых Penbraya показала способность обеспечить иммунитет к аналогичному уровню с комбинацией вакцины Trumenba от Pfizer  вместе со стандартной вакцинаций Menveo производства GSK.
Годовой отчет Pfizer утверждает, что продажи Trumenba в прошлом году составили 123 млн долл., а выручка от продаж Nimenesix достигла 268 миллионов долларов.

На рынке вакцин менингоккоковых от GSK существует конкурент — Bexsero, разработанный совместно с Trumenba. GSK разрабатывает также пятивалентную вакцину против менингоккокковой инфекции, которая включает в себя компоненты Bexsero и Menveo.

ФармВестник

Материалы по теме:
Фонд «Круг добра» включил в перечень вторичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз Дети с орфанными заболеваниями будут получать лекарства в 4 раза быстрее В Польше сняли с должности министра здравоохранения из-за реформ, связанных с рецептами на лекарства Продукты, содержащие биомедицинские клеточные вещества, разрешили провозить без регистрации Правительство обновило перечень жизненно важных лекарств на 2023 год

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.