Федеральная антимонопольная служба опубликовала в своей базе решений и правовых актов информацию о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, соответствующие МНН «Иммуноглобулин человека нормальный».
Данное решение было принято в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.10.2020 № 1771 на основе представленных Минздравом России и Росздравнадзором документов и заключения в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Иммуноглобулин человека нормальный», в формах выпуска «раствор для инфузий», «раствор для внутримышечного введения», «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», поскольку были выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
Экономический анализ предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Иммуноглобулин человека нормальный», производился на основе заявлений держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.
Цены были изменены одиннадцати препаратам пяти производителей в разных дозировках:
1. 1) «Интратект» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 200 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), производство, первичная, вторичная упаковка «Биотест АГ» (Германия), выпускающий контроль «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), в размере 41 149,90 рублей.
2) «Интратект» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мл – флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), производство, первичная, вторичная упаковка «Биотест АГ» (Германия), выпускающий контроль «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), в размере 22 073,19 рублей.
3) «Интратект» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), производство, первичная, вторичная упаковка «Биотест АГ» (Германия), выпускающий контроль «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), в размере 11 313,07 рублей.
4) «Интратект» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 20 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), производство, первичная, вторичная упаковка «Биотест АГ» (Германия), выпускающий контроль «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), в размере 4 132,79 рублей.
2. «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 25 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) ГБУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой» (Россия), в размере 2 700,00 рублей.
3. 1) «Октагам» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50мг/мл, 200 мл - флакон (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, (Австрия), в размере 49 162,50 рублей.
2) «Октагам» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50мг/мл, 100 мл - флакон (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, (Австрия), в размере 24 581,25 рублей.
3) «Октагам» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50мг/мл, 50 мл - флакон (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, (Австрия), в размере 12 290,62 рублей.
4) «Октагам» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50мг/мл, 20 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, (Австрия), в размере 4 916,25 рублей.
4. 1) «ОКТАГАМ® 10%» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 200 мл - флаконы (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, (Австрия), в размере 97 945,00 рублей.
2) «ОКТАГАМ® 10%» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 100 мл - флаконы (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, (Австрия), в размере 48 974,21 рублей.
3) «ОКТАГАМ® 10%» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 50 мл - флаконы (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, (Австрия), в размере 24 486,25 рублей.
4) «ОКТАГАМ® 10%» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный» раствор для инфузий, 100 мг/мл, 20 мл - флаконы (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, (Австрия), в размере 9 794,50 рублей.
5. «Иммуноглобулин Сигардис МТ» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный», раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения ООО «Сигардис Рус», Россия, производство (все стадии) «Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая Компания ООО» (Китай), в размере 19 992,41 рублей (для всех штриховых кодов).
6. «Иммуноглобулин Сигардис» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный», раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения ООО «Сигардис Рус», Россия, производство (все стадии) «Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая Компания ООО» (Китай), в размере 9 996,20 рублей (для всех штриховых кодов).
7. 1) «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для внутримышечного введения, 1.5 мл/доза, 1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 5 100,00 рублей.
2) «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для внутримышечного введения, 3 мл/2 дозы, 3 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 10 200,00 рублей.
8. «Иммуновенин» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл, 25 мл - бутылки (1) / в комплекте с растворителем: вода для инъекций (бутылки) 25 мл - 1 шт. / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 5 100,00 рублей.
9. 1) «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл, 1.5 мл - ампулы (10) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 5 100,00 рублей (для всех штриховых кодов).
2) «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл, 1.5 мл - ампулы (5) – кассетные контурные упаковки (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 5 100,00 рублей.
10. 1) «Имбиоглобулин» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл – флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 10 200,00 рублей.
2) «Имбиоглобулин» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл – бутылки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 10 200,00 рублей.
11. «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 25 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 5 100,00 рублей.