Минпромторг изменит регламенты по производству лекарств
22.02.2023
В проекте документа расширен перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении услуги.
Еще один документ, в который предполагается внести изменения – это регламент по предоставлению выдачи заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики. Документ был принят в мае 2016 года, изменения в него вносились в 2017 и 2019 годах. В нем предлагается расширить перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги.
Минпромторг предлагает обновить и регламент выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории ЕАЭС. Документ был принят в декабре 2015 года, последний раз в него вносились изменения в 2017 году. В нем, в частности, также планируется расширить перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги.
Изменения планируются и еще в двух документах – регламенте выдачи сертификатов соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и регламенте по предоставлению услуги «Лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения».