Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
24.03.2021
Created with Pixso. ~ 14 мин

Изменения в инструкции получат все препараты с леветирацетамом

   Производители лекарственных препаратов с действующим веществом леветирацетам получили указание от Минздрава о необходимости добавить в инструкцию по применению новые данные о безопасности его использования.

Информационное письмо об этом опубликовано 19 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

 

   В разделе «Особые указания» необходимо дополнительно указать информацию о возможном ненормальном и агрессивном поведении на фоне терапии противоэпилептическим препаратом, а также о возможном нарастании судорог.

 

   Ненормальное и агрессивное поведение:

«Леветирацетам может вызывать психотические симптомы и поведенческие нарушения, включая раздражительность и агрессивность. Пациенты, получающие препарат, должны регулярно наблюдаться на предмет выявления развития определённых психиатрических признаков, указывающих на важные изменения настроения и/или личности. Если такое поведение замечено, следует рассмотреть потенциальную адаптацию к лечению или его постепенное прекращение. Если рассматривается прекращение терапии леветирацетамом, следует обратиться в раздел «Способ применения и дозы».

 

   Нарастание выраженности судорог:

«Как и другие противоэпилептические препараты, леветирацетам в редких случаях может увеличивать частоту или тяжесть приступов. Об этом парадоксальном эффекте чаще всего сообщалось в течение первого месяца после начала приёма препарата или увеличения дозы, и он был обратимым после отмены ЛС или снижения дозы. Пациентам следует немедленно проконсультироваться с врачом в случае ухудшения течения заболевания».

Материалы по теме:
Госдума предлагает запретить «дистанционку» для фармацевтов ФАС приостановила закупку российского дженерика от ВИЧ Россияне вакцинируется реже Минздрав отозвал три регудостоверения на препараты Рецептурный препарат можно будет заказать онлайн по биометрии

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.