На Федеральном портале нормативно-правовых актов опубликован проект поправок в федеральный закон № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств», разработанный Министерством экономического развития.
Разработанные поправки разрешат регионам России легализовать дистанционную продажу и доставку рецептурных лекарственных препаратов.
Минэкономразвития предлагает использовать в отношении лекарственных средств положения федерального закона № 258‑ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации». Согласно этому нормативно-правовому акту субъекты РФ могут в рамках эксперимента вводить на своей территории особые правовые режимы, не предусмотренные федеральным законодательством и не противоречащие конституции. В пилотном проекте они принимают участие добровольно.
Авторы законопроекта предлагают дополнить пункт о праве аптечных организаций дистанционно торговать безрецептурными лекарствами (ч. 1.1 ст. 55) утверждением, что требование может быть изменено в регионах, где применяется экспериментальный правовой режим (ЭПР) в отношении розничной торговли рецептурными лекарствами. При этом сохраняется запрет на онлайн-продажу наркотических и психотропных лекарств и спиртосодержащих препаратов с долей этилового спирта более 25%.
«Перечень указанных правовых норм сформирован на основе предложения ООО «Интернет Решения» [оператор интернет-ритейлера Ozon] по установлению ЭПР, направленного на апробацию и внедрение цифровой инновации – возможности продажи рецептурных лекарственных средств дистанционным способом», – говорится в пояснительной записке к документу.
Пилотным регионом вызвалась выступить Белгородская область, поскольку дольше других работает по системе электронных рецептов, платформу для которой разработала компания «Медиката». Проект «Медикаты» предполагает, что электронные рецепты будут верифицироваться через авторизацию пациента на портале госуслуг.
В Минздраве РФ пока однозначно по поводу инициативы не высказывались, отмечая, что по итогам запуска пилотного проекта примут решение о его масштабировании на все регионы России.