Доступ дженериков на рынок РФ упрощён Минэкономразвития
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаРегуляторикаДоступ дженериков на рынок РФ упрощён Минэкономразвития

Доступ дженериков на рынок РФ упрощён Минэкономразвития

09.06.2021

67

Доступ дженериков на рынок РФ упрощён Минэкономразвития

   Требования к продлению патентов на лекарства изменены Минэкономразвития РФ: теперь производитель сможет продлить патент лишь в случае внесения значительных изменений в формулу лекарственного средства, а не по формальному признаку, - информация опубликована на сайте ТАСС со ссылкой на сообщение министерства. Изменение требований упрощает доступ на рынок более доступных аналогов лекарств – дженериков, приказ зарегистрирован Минюстом и вступил в силу во вторник, 8 июня.

   "Ограничение использования "стратегий обновления" патентов приведет к появлению на рынке более дешевых, но при этом не менее качественных аналогов. До выпуска приказа производители дженериков, которые могут производить востребованные обществом лекарства, лишались такой возможности. В свою очередь, социально незащищенные слои населения лишались более доступных аналогов оригинальных средств, а государство вынуждено было тратить значительные деньги на закупку лекарств, которые могли бы быть приобретены значительно дешевле при сохранении их качества и эффективности", - заявил заместитель министра экономического развития Владислав Федулов, слова которого приводятся в сообщении.

   Минэкономразвития поясняет: Суть "стратегии обновления" состоит в том, что производителем лекарственного средства, защищенного патентом на изобретение, помимо основного действующего вещества, полученного в результате проведения научных исследований, патентуются также различные его формы, модификации с незначительными улучшениями, лишь формально отвечающие условиям патентоспособности, тем самым продлевая срок охраны лекарственного средства. "Таким образом, происходит злоупотребление правом, связанным с интеллектуальной собственностью, поскольку наличие таких патентов препятствует выходу дженериков на рынок. В то же время интеллектуальная собственность предполагает предоставление государством права на эксклюзивное использование технологии в течение срока патентной защиты в обмен на раскрытие ее сущности. Все сведения о патентах публикуются Роспатентом, и другие компании получают информацию о патентообладателях технологий. Через 20-25 лет запатентованная технология становится доступной для всеобщего использования. Наличие патентов, связанных со "стратегией обновления", нарушает этот принцип, поскольку неограниченно продлевает патентную монополию на уже, по сути, известное изобретение", - сообщает министерство.

   "Очевидна необходимость принятия мер для предотвращения использования отдельными недобросовестными правообладателями возможности необоснованного продления своего монопольного положения. Реализация предложенных нововведений позволит сократить количество регистрируемых изобретений, в которых используется "стратегия обновления", а также упростить доступ к рынку производителям дженериков. Кроме того, механизм позволит снизить количество судебных разбирательств между производителями оригинальных лекарственных средств, защищенных патентом, и производителями дженериков", - сказал руководитель Роспатента Григорий Ивлиев, слова которого приводятся в сообщении.