FDA зарегистрировало первый препарат от пищевой аллергии

FDA США одобрило препарат Xolair (омализумаб), для подавления развития аллергических реакций на один или несколько пищевых продуктов. 

Применение Xolair разрешено как у взрослых, так и у детей от 1 года. Препарат не предназначен для оказания неотложной помощи при аллергии на определенный продукт. Основное назначение лекарства состоит в постепенном снижении риска возникновения аллергических реакций благодаря многократному приему. Однако FDA подчеркивает, что пациенты, принимающие Xolair, должны продолжать избегать употребления продуктов, вызывающих у них аллергию.

Препарат вводится путем инъекций каждые две-четыре недели. Исследование, проведенное Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) с участием 168 человек, показало, что прием Xolair в течение 4-5 месяцев способствует смягчению симптомов пищевой аллергии. Согласно полученным результатам, 68% испытуемых с аллергией на арахис смогли потреблять 600 мг (половина чайной ложки) белка арахиса (или примерно 2,5 арахиса) без появления аллергической реакции.

Кроме того, клинические испытания подтвердили эффективность препарата при аллергии:

на яйца – 67% участников,  при употреблении четверти яйца;

на молоко – 66% участников, после приема двух столовых ложек молока 1%-ной жирности;

на кешью – 42% участников, при употреблении 3,5 кешью.

Согласно информации компании Genentech, производящей препарат, цена на Xolair составляет 2900 долларов за месячный курс для детей и 5000 долларов для взрослых.

Фармацевтический вестник

0