15 октября стартует проект по контролю происхождения фармсубстанций

С 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года Минпромторг будет проводить эксперимент, целью которого будет прослеживание происхождения фармсубстанций.

Предположительно проект постановления утвердит положение о пилоте и перечень прослеживаемого фармсырья. В списке присутствует 118 позиций, к которым относится инсулин и его соли, антибиотики, гепарин, лидокаин.

Установлено, что ЦРПТ будет назначен оператором системы. В срок до 1 декабря ему нужно выработать требования к системе и обеспечить информационную безопасность. В пилоте будут участвовать Минздрав, Минцифра, Росздравнадзор, ФСБ, ФНС и ФТС. Минпромторг совместно с участниками эксперимента будут координировать свои действия.

Участие добровольное. Цель проекта «как проверка подлинности прослеживаемого сырья и препаратов, также стандартизация или унификация процедур учета».

О запуске системы прослеживаемости фармсубстанций Минпромторг сообщил в августе 2023 года.

Smartpharma

Читайте по теме:
Новость «Тезилд» получил регистрацию в России для пациентов со второй стадией диабета 1-го типа Новость FDA ускоренно одобрило Ультомирис для взрослых с IgA-нефропатией Документ Приказ от 3 ноября 2021 г. N 1035н

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.