Rasonque удвоил выживаемость пациентов с раком поджелудочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Rasonque (дараксонрасиб) компании Revolution Medicines для лечения метастатического рака поджелудочной железы. Препарат предназначен для взрослых пациентов, которые уже получали системную терапию или не являются кандидатами для многокомпонентной химиотерапии. Rasonque стал первым ингибитором RAS, одобренным для этого показания.

Rasonque представляет собой пероральный препарат для приема один раз в день. Он блокирует несколько форм белка RAS, мутации которого способствуют росту опухоли более чем в 90% случаев рака поджелудочной железы и примерно в четверти всех видов рака у человека.

Одобрение основано на результатах исследования III фазы RASolute 302, в котором участвовали 500 взрослых пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы. Медиана общей выживаемости в группе Rasonque составила 13,2 месяца по сравнению с 6,7 месяца в группе стандартной химиотерапии. Препарат снизил риск смерти на 60%.

Пациенты, получавшие Rasonque, не только жили дольше, но и имели лучшее качество жизни. Они принимали препарат дольше, чем химиотерапию, и испытывали меньше тяжелых побочных эффектов. Препарат позволил некоторым пациентам вернуться к привычному образу жизни и уменьшить тошноту и усталость, связанные с химиотерапией.

Revolution Medicines установила цену на Rasonque в размере $39 800 за 30-дневный запас. Компания сообщила, что пациенты с подходящей коммерческой страховкой могут платить всего $0 благодаря программам помощи с оплатой. Препарат уже доступен в США.

FDA рассмотрело препарат в рамках нового ускоренного процесса, призванного сократить сроки рассмотрения с обычных 10–12 месяцев до одного-двух месяцев. Это стало возможным благодаря использованию ваучеров на приоритетное рассмотрение, которые FDA начала выдавать разработчикам препаратов в 2025 году.