Вы в гостях у пользователя

Провизор
Уровень I

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Правительство Индии среагировало на смерть детей от сиропов

sick_man_with_daughter_home_155003_22613

ВОЗ связывает индийские сиропы от кашля со смертью по меньшей мере 141 ребенка в Гамбии, Узбекистане и Камеруне. Как ранее выяснил Reuters, один из производителей в 2022 году закупал непрофильное сырье. Так, при создании своих лекарств вместо фармацевтического пропиленгликоля (основа для сиропа) компания применяла более дешевый промышленный.

Индийские власти приняли правительственное постановление, которое устанавливает новые стандарты работы для местных производителей в фармацевтической отрасли. В соответствии с опубликованным уведомлением от 28 декабря 2023 года, производители должны нести ответственность за качество продукции и удостовериться, что она безопасна, соответствует лицензионным требованиям и не представляет угрозы для пациентов.

Помимо этого, компании теперь обязаны выпускать готовый продукт на рынок только после получения «удовлетворительных результатов» испытания ингредиентов, а также сохранять достаточное количество образцов промежуточных и готовых продуктов для повторных тестирований.

В августе Минздрав Индии сообщил, что из 162 проверенных фармпредприятий, 8500 малых заводов не соответствуют международным стандартам, так как они не проводят тестирование входящего сырья.

GxP news

Материалы по теме:
У «Триттико» может появиться отечественный аналог FDA приостановило испытания генной терапии Regenxbio при синдроме Хантера Передвижные аптечные пункты начнут работать в России с 1 сентября Takeda получила одобрение Orzeyful для лечения нарколепсии 1-го типа в Японии Abbott урегулировала часть споров о смесях Similac для младенцев в стационарах
Ещё по теме на портале:
Документ Постановление от 14 июня 2023 г. N 977 Документ Постановление от 5 апреля 2022 г. N 593 Гайд Правила хранения лекарственных средств в аптеке (Приказ МЗ от 23 августа 2010 г. N 706н, Приказ МЗ от 31 августа 2016 г. N 646н, Постановление Роспотребнадзора от 17 февраля 2016 года N 19, ОФС 1.1.0010.18 от 21 апреля 2020 г.)

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.