Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
11.01.2024
Created with Pixso. ~ 5 мин

Правительство Индии среагировало на смерть детей от сиропов

ВОЗ связывает индийские сиропы от кашля со смертью по меньшей мере 141 ребенка в Гамбии, Узбекистане и Камеруне. Как ранее выяснил Reuters, один из производителей в 2022 году закупал непрофильное сырье. Так, при создании своих лекарств вместо фармацевтического пропиленгликоля (основа для сиропа) компания применяла более дешевый промышленный.

Индийские власти приняли правительственное постановление, которое устанавливает новые стандарты работы для местных производителей в фармацевтической отрасли. В соответствии с опубликованным уведомлением от 28 декабря 2023 года, производители должны нести ответственность за качество продукции и удостовериться, что она безопасна, соответствует лицензионным требованиям и не представляет угрозы для пациентов.

Помимо этого, компании теперь обязаны выпускать готовый продукт на рынок только после получения «удовлетворительных результатов» испытания ингредиентов, а также сохранять достаточное количество образцов промежуточных и готовых продуктов для повторных тестирований.

В августе Минздрав Индии сообщил, что из 162 проверенных фармпредприятий, 8500 малых заводов не соответствуют международным стандартам, так как они не проводят тестирование входящего сырья.

GxP news

Материалы по теме:
Поправки в закон об образовании Нацфармпалата внесла предложение об увеличении функционала аптек Все больше студентов из Ближнего Востока и Северной Африки поступают на фармацевтические и медицинские специальности Прошла встреча представителей фармбизнеса с главами Минздрава и Минпромторга Раствор для лечения географической атрофии при возрастной макулярной дегенерации был одобрен FDA

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.