PP405 от Pelage Pharmaceuticals демонстрирует прорывной потенциал в лечении алопеции

Pelage Pharmaceuticals, американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на регенеративной медицине, объявила о переходе своего ведущего кандидата, PP405, в фазу 3 клинических испытаний для лечения андрогенетической алопеции (АГА) — одной из наиболее распространенных форм выпадения волос, затрагивающей более 80% мужчин и 40% женщин.

Одновременно с этим, Pelage Pharmaceuticals успешно закрыла раунд финансирования серии B на сумму $120 млн. Финансирование было осуществлено под руководством ведущих венчурных фондов ARCH Venture Partners и GV (Google Ventures), при участии текущих инвесторов, включая Main Street Advisors, Visionary Ventures и YK Bioventures.

PP405 представляет собой потенциально первый в своем классе (first-in-class) неинвазивный препарат для местного применения, основанный на малой молекуле, которая предназначена для реактивации спящих стволовых клеток волосяных фолликулов и стимуляции роста новых волос. Такой подход знаменует собой значительный отход от существующих методов лечения и имеет большие перспективы как для мужчин, так и для женщин.

В исследовании фазы 2а, основной целью которого была оценка безопасности PP405 с участием 78 мужчин и женщин с характерным выпадением волос, препарат показал раннее подтверждение своего регенеративного потенциала. Согласно промежуточным результатам, объявленным в июле 2025 года, PP405 достиг основной конечной точки безопасности и продемонстрировал клинически значимое улучшение по сравнению с существующими методами лечения АГА. В частности, на 8-й неделе, через 4 недели после прекращения приема препарата, у 31% мужчин с более высокой степенью выпадения волос наблюдалось увеличение плотности волос более чем на 20%, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 0%.

Трехмесячное открытое расширенное исследование уже завершено, и компания планирует представить полный набор данных на будущей медицинской конференции в начале 2026 года.

+1