Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
18.10.2023
Created with Pixso. ~ 9 мин

Показания к Keytruda были расширены FDA

Применение препарата Keytruda, иммунотерапевтического средства компании Merck & Co., одобрено FDA. Теперь его можно  использовать на ранней стадии немелкоклеточного рака легкого у пациентов, опухоль которых можно удалить только хирургическим способом. В процессе лечения химиотерапией в комбинации с препаратом, можно будет применять его перед операцией и после нее.

Фирма Merck & Co. на основе данных, приобретенных в ходе исследований на поздней стадии с ЛП Keytruda достигла одной из двух основных целей исследования: выживаемости без событий (EFS), то есть периода времени, в течение которого пациент не страдает от заболевания и сопутствующих ему осложнений.

За последние два квартала продажи Keytruda составили $12.1 млрд. Это самый продаваемый препарат компании Merck & Co., одобренный по множеству клинических показаний во всем мире, и поэтому американская компания стремиться расширить его применение.

В то же время некоторые из недавних исследований эффективности при некоторых болезнях потерпели неудачу и были прекращены. К примеру, Keytruda не смог помочь при лечении рака желудка на ранней стадии (средство лишь незначительно продлило жизнь некоторым испытуемым, но статистической значимости этот результат иметь никак).

В 2023 году компания Merck & Co. прекратила исследования Keytruda в комбинации с андрогенной депривационной терапией и XTandi, изготовленной Pfizer Inc совместно Astellas Pharma у пациентов, страдающих прогрессирующей формой резистентного к лечению рака предстательной железы. В группе больных, получавших плацебо, показатели выживаемости оказались такими же.

GxP news

Материалы по теме:
ПЦР-тестирование на COVID-19 – вопрос обоснованности стоимости Госдума ввела запрет на продажу лекарств с истекшим сроком годности Одобрен препарат Evrysdi от Roche для лечения младенцев со СМА Статус Fast Track был присвоен лекарственному средству для лечения болезни Паркинсона Верховный суд запретил россиянам делать УЗИ без направления врача

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.