Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
17.11.2022
Created with Pixso. ~ 5 мин

Особые правила изменения досье на дефектурные ЛС продлены до конца следующего года

Правительство РФ постановлением от 14.11.2022 № 2056 продлило срок действия упрощенного порядка внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, которые находятся в дефектуре или под угрозой дефицита.

До 1 января 2024 года продлевается постановление от 23.03.2022 № 440. Оно разрешает в ускоренном порядке (без проведения экспертизы качества) вносить изменения в некоторые разделы досье на находящиеся под угрозой дефицита препараты. Это позволяет производителям в кратчайшие сроки изменить субстанции или вспомогательные вещества, указанные в документах поставщиков, а также заменить производителей упаковки или изменить размер выпускаемой серии.

Материалы по теме:
Апрель 2021 года: новое в жизни граждан России Минздрав предложил новые индикаторы риска при контроле обращения лекарств Контроль в сфере лекарственных средств – опубликован новый проект положения Принят закон о возрождении в России производственных аптек Минпромторг сообщил о расширении списка маркируемых антисептиков и БАД

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.