Изменена инструкция лекарственного препарата «Фортелизин» (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы), о чём сообщает katrenstyle.ru со ссылкой на сайт Росздравнадзора.
- В раздел «Международное непатентованное или группировочное наименование» внесено группировочное наименование «рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы». Одновременно с этим из инструкции был исключен раздел «Химическое наименование».
- В раздел «Фармакокинетика» добавлена информация об исследовании применения препарата у пациентов с ишемическим инсультом. На основании этих данных раздел «Показания к применению» дополнен новым показанием: «Ишемический инсульт — в первые 4,5 часа после возникновения симптомов заболевания». Соответствующие изменения были также внесены в раздел «Способ применения и дозы».
- Разделы «Противопоказания» и «С осторожностью» пополнены новой информацией о противопоказаниях применения ЛС у пациентов с инсультом.
- Раздел «Особые указания» инструкции был уточнен, дополнен и реструктурирован с разделением информации: на общую для обоих показаний, и отдельную, для пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и пациентов с ишемическим инсультом.