Необходимо провести проверку лекарственного средства «Протамин» производства АО «ЭкоФармПлюс»
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки
Знак равенства
Образование в фармацевтике

Новости фармрынкаНовости розницыНеобходимо провести проверку лекарственного средства «Протамин» производства АО «ЭкоФармПлюс»

Необходимо провести проверку лекарственного средства «Протамин» производства АО «ЭкоФармПлюс»

27.01.2022
Необходимо провести проверку лекарственного средства «Протамин» производства АО «ЭкоФармПлюс»

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов, - информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора. 

   В продукции АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) обнаружена подмена лекарственного средства в упаковке: ампулы лекарственного препарата «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серия 230721 были вложены во вторичную упаковку другого лекарственного препарата «Протамин, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серия 230721.

    Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия этой серии «Протамина» в своём ассортименте и принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. 

   Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.