Изменена упаковка и условия отпуска иммуномодулирующего средства
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаНовости розницыИзменена упаковка и условия отпуска иммуномодулирующего средства

Изменена упаковка и условия отпуска иммуномодулирующего средства

15.07.2021
Изменена упаковка и условия отпуска иммуномодулирующего средства

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и условий отпуска (текст «По рецепту» заменён на «Без рецепта») лекарственного препарата для медицинского применения «Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл, флакон 150 мл (1), пачка картонная» производства «Гедеон Рихтер Румыния А.О.» (Румыния). Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

   Преобразование упаковки и условий отпуска связаны с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛП-005233-051218 (изменение № 1 от 13.11.2020). Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном упаковок и указанием условий отпуска в редакции «Без рецепта» выпускается, начиная с серии F 150060А. 

   Соответствующие изменения в инструкцию по применению, а также дизайн вторичной и первичной упаковок уже утверждены Минздравом.

   «Гроприносин-Рихтер» является иммуностимулирующим средством с действующим веществом инозин пранобекс. Показаниями к применению лекарственного средства являются лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии, а также лечение лабиального герпеса (Herpes simplex).