Благодаря новому лекарственному средству этиотропной терапии от ГК «Промомед» в России стали доступны международные протоколы лечения COVID-19, - об этом сообщает пресс-служба на официальном сайте компании.
Созданный ГК «Промомед» по уникальной технологии, лекарственный препарат Эсперавир®, содержащий молнупиравир, 3 февраля 2022 года получил регистрационное удостоверение.
Впервые за время пандемии у медиков появится выбор средства для этиотропной терапии - фавипиравир или молнупиравир. Обе молекулы действуют непосредственно на вирус, по-разному подавляя его репликацию, чем блокируют дальнейшее распространение вируса в организме. Врач сможет подбирать терапию под конкретного пациента, с учетом наличия у него сопутствующих заболеваний.
Новый препарат можно применять в амбулаторных условиях, когда важно максимально быстро победить вирус и предотвратить развитие осложнений.
«Особенность новой коронавирусной инфекции в ее быстротечности. Вирус почти не оставляет врачам права на ошибку. Заслуга российских ученых, разработчиков в доступности для национального здравоохранения теперь уже линейки антиковидных препаратов. Арепливир (фавипиравир) имеет достойную доказательную базу и широкий опыт применения, его эффективность изучена на сотнях тысяч больных по всей стране; Эсперавир (молнупиравир) только пришел в страну, но лекарства на основе этой молекулы хорошо изучены. Есть порядка десяти клинических исследований, проведенных в разных странах, в том числе группой «Промомед» в России, на которые можно смело опираться в своей лечебной практике», - прокомментировал главный пульмонолог Минздрава РФ, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев.
Эсперавир® - препарат с оригинальной технологией - прошел все стадии клинической апробации. Он был полностью изучен в рамках мультицентрового клинического исследования, проводившегося с декабря 2021 года в шестнадцати медицинских учреждениях по всей стране, включая Москву, Республику Мордовия, Ярославль, Смоленск, Рязань, Киров, Санкт-Петербург, Иваново, Воронеж и др.
Лекарственное средство будет выпускаться в форме капсул 200 и 400 мг на заводе «Биохимик» (принадлежит ГК «Промомед») по технологии полного цикла - от производства активной фармсубстанции до готовой лекарственной формы.
Эсперавир® подавляет репликацию РНК-вирусов, проявляет своё противовирусное действие за счёт внесения ошибок копирования во время репликации вирусной РНК.
В клинических исследованиях было доказано преимущество терапии препаратом Эсперавир® в отношении улучшения клинического статуса пациентов, повышения скорости выздоровления, снижения риска развития осложнений и ухудшения состояния. Уже на 5-й день терапии более чем у 80% пациентов наблюдалась полная элиминация вируса, а более 40% пациентов, включая лиц с факторами риска развития осложненного течения COVID-19, достигли полного выздоровления.