В США появился безрецептурный дуэт ацетаминофена и НПВП

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Tylenol with Naproxen — первое безрецептурное обезболивающее, в одной таблетке которого объединены ацетаминофен (парацетамол) и напроксен натрия. В каждой дозе содержится 325 мг ацетаминофена и 110 мг напроксена натрия. Средство предназначено для временного облегчения головной, зубной, мышечной и менструальной боли, боли в спине, а также незначительной боли при артрите; разрешено к применению у взрослых и детей старше 12 лет.

Ключевое значение одобрения заключается именно в уникальности комбинации: на рынке уже есть безрецептурные средства, сочетающие ацетаминофен с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но Tylenol with Naproxen стал первым продуктом, который объединяет ацетаминофен именно с напроксеном натрия в единой лекарственной форме. По данным FDA, решение об одобрении базировалось на результатах исследований, подтвердивших как общую эффективность и безопасность комбинации, так и индивидуальный вклад каждого из действующих веществ в обезболивающий эффект.

Вместе с тем регулятор подчеркивает серьезные риски, связанные с применением средства. Из‑за содержания ацетаминофена запрещено сочетать Tylenol with Naproxen с любыми другими препаратами, включающими этот компонент, — это может привести к поражению печени. Как и все лекарства с НПВП, новинка сопровождается предупреждениями о риске желудочного кровотечения, инфаркта, сердечной недостаточности и инсульта; вероятность этих осложнений возрастает при превышении рекомендованной дозы или длительности приема.