НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи разрабатывает пероральную систему доставки GLP‑1

НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи планирует до конца 2026 года создать банк генетически модифицированных клеток кишечной палочки, способных вырабатывать глюкагоноподобный пептид‑1 (GLP‑1). Проект может стать основой для нового перорального препарата для лечения сахарного диабета второго типа. На реализацию выделено 8,5 млн рублей, средства предоставляют хозяйствующие субъекты; завершить работы планируется к 22 декабря 2026 года.

Суть подхода — доставлять модифицированные бактерии в кишечник перорально, чтобы они непосредственно в ЖКТ вырабатывали терапевтический белок GLP‑1. Пептид участвует в регуляции уровня глюкозы и аппетита, а его аналоги (в том числе семаглутид и лираглутид) уже широко применяются в клинической практике — как для контроля гликемии при диабете второго типа, так и для снижения массы тела. Новый метод потенциально способен заменить регулярные инъекции: если технология окажется эффективной и безопасной, пациент сможет получать терапию в форме препарата для приема внутрь.

На текущем этапе перед специалистами стоит ряд строго регламентированных задач. Необходимо сформировать главный банк клеток объемом не менее 100 пробирок, провести его аттестацию и подтвердить характеристики штамма. Параллельно требуется подготовить полный комплект производственной документации — включая регламент, спецификации и паспорт серии. Это стандартные этапы, обеспечивающие воспроизводимость и контроль качества при дальнейшем масштабировании и потенциальном переходе к доклиническим и клиническим исследованиям.