На российском рынке зарегистрирован первый препарат с тафаситамабом

Швейцарская компания Swixx получила регистрационное удостоверение на препарат «Минджуви» (действующее вещество — тафаситамаб) — первый на российском рынке лекарственный продукт с этим активным компонентом. Препарат предназначен для терапии взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В‑клеточной лимфомой (ДККВЛ) в случаях рецидива заболевания либо отсутствия ответа на предшествующее лечение. Регистрационное удостоверение выдано ООО «Свикс Хэлскеа», данные внесены в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).

Механизм действия тафаситамаба основан на принципе работы моноклональных антител: белковая молекула целенаправленно связывается с мишенью CD19 — белком, экспрессируемым на поверхности В‑лимфоцитов, вовлеченных в развитие опухоли. Такой таргетный подход позволяет избирательно воздействовать на патологические клетки, что особенно важно при агрессивных формах лимфомы. В России «Минджуви» зарегистрирован в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий, дозировка — 200 мг. Производство готовой лекарственной формы организовано на площадках Baxter (Германия) и Tjoapack Netherlands B.V. (Нидерланды), фармацевтическая субстанция выпускается компанией Incyte (Швейцария).