Молекула защищенного патентом сорафениба была синтезирована в РХТУ

Способ производства сорафениба, который является составляющим для приготовления препаратов против рака печени и щитовидной железы, был обнаружен специалистами инжинирингового центра Российского химико-технологического университета (РХТУ) им. Д.И. Менделеева. 

Молекула сорафениба впервые была синтезирована с соблюдением всех технологических требований серийного производства — практически полностью из отечественного сырья. Такое заявление сделал руководитель инжинирингового центра Ратмир Дашкин. К настоящему времени уже проведено испытание и оптимизация способа, а также получено подтверждение о соответствии получаемого продукта требованиям Фармакопеи ЕАЭС. Отмечается, что будут проведены работы по масштабированию технологического процесса на промышленный объем производства и подготовка технологии к трансферу для опытно-промышленного участка.

«Для наших фармацевтов синтез сорафениба будет означать значительное снижение затрат на производство медикаментов и, как следствие, повышение устойчивости фармацевтического производства перед внешними факторами», – заявил Ратмир Дашкин.

Сорафениб стал одной из причин судебного разбирательства между Bayer и «Нативой». Немецкая фармкомпания подала в суд на российскую за преждевременный вывод на рынок дженерика противоопухолевого препарата с МНН сорафениб. Недавно сторонам удалось договориться: «Натива» не будет вводить в оборот и регистрировать дженерик до 2026 года, а Bayer отказалась от требования выплаты в размере 400 млн рублей.

Еще в июне 2022 года Bayer подал аналогичный иск с требованием компенсации за преждевременный вывод дженериков к Российскому «Фармасинтезу», но окончательное решение по данному иску еще не принято.

GxP news