Moderna и Merck представляют данные о долгосрочной эффективности мРНК‑вакцины при меланоме

Компании Moderna и Merck представили результаты пятилетнего наблюдения за пациентами с меланомой, получавшими экспериментальную комбинированную терапию. Исследование подтвердило долгосрочную эффективность сочетания персонализированной противораковой вакцины Intismeran autogene (mRNA‑4157/V940) от Moderna с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda (пембролизумаб) от Merck.
В рандомизированном открытом исследовании участвовали 157 пациентов с меланомой III и IV стадий высокого риска после полной хирургической резекции опухоли (2019–2021 гг.). Пациенты были распределены в соотношении 2:1. Группа комбинированной терапии включала 107 пациентов, которые получали 9 доз вакцины Intismeran каждые 3 недели, затем 18 инъекций Keytruda (200 мг каждые 3 недели, примерно в течение года). Контрольная группа получала только Keytruda по той же схеме.
Ключевые результаты через 5 лет наблюдения показали снижение риска рецидива или смерти на 49 % в группе комбинированной терапии. Общая выживаемость составила 92,2 % в группе комбинации и 71,3 % в группе только Keytruda. В каждой группе умерли по 7 пациентов, преимущественно от прогрессирования меланомы. Частота тяжелых побочных эффектов была сопоставимой: 25 % в группе комбинации и 18 % в контрольной группе.
Ожидается, что регуляторы могут вынести решение по вакцине к первой половине 2027 года. В случае одобрения Intismeran autogene станет первой персонализированной мРНК‑вакциной на рынке.