Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
05.06.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Минздрав разрешил ввозить медизделия без получения одобрения от Росздравнадзора

Минздрав РФ приказом №201н от 2 мая 2023 года 
разрешил к ввозу в страну медицинские изделия для проведения процедуры регистрации без предварительного получения одобрения от Росздравнадзора. Нововведение вступит в силу с 1 сентября 2023 года и продолжится до 1 сентября 2029-го.

Документ заменяет собой
приказ Минздрава №661н от 30 июня 2020 года. Несмотря на то, что разрешение Росздравнадзора теперь получать необязательно, требуется уведомление о ввозе, в котором должны быть указаны наименование производителя и самого медизделия, его назначении, сведений о заявителе и другие данные.

Заявление подается через портал «Госуслуги» в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. Росздравнадзор ведет учет принятых заявлений на ввоз медизделий в своем реестре.

Материалы по теме:
Что ждать от обнуления таможенных пошлин на лекарства? Рецептурные лекарства можно будет купить дистанционно Общественный мониторинг работы системы маркировки лекарств Министр здравоохранения РФ объявил об увеличении бюджета на лекарства для льготников Johnson & Johnson выплатит $700 млн, чтобы остановить расследование о канцерогенности детской присыпки

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.