Минпромторг сообщил об обновлении индикаторов риска по лицензионному контролю изготовления лекарств

Минпромторг сформировал список индикаторов риска нарушения обязательных требований к лицензионному контролю изготовления лекарств. На портале правовой информации опубликован приказ № 3217 от 31.08.2023 года. Приказ ведомства № 454, изданный 21 февраля 2022 года был признан утратившим силу.

В список добавили индикаторы риска:

• наличие сведений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий, партий лекарственного средства у одного производителя в случае выявления по результатам проведенных испытаний несоответствия качества препарата установленным требованиям в течение одного квартала по решению надзорного органа;

• наличие сведений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества препаратов у одного производителя.

ФармВестник