Препарат Lodoco для лечения сердечно-сосудистых заболеваний получил одобрение FDA США

FDA одобрило препарат Lodoco от словацкой компании Agepha Pharma для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у взрослых пациентов с установленной атеросклеротической болезнью или несколькими факторами риска в анамнезе. В основе разработки – колхицин, ввиду чего Lodoco можно назвать первым противовоспалительным препаратом с таким показанием, одобренным американским регулятором.

Показания к применению: снижение риска инфаркта миокарда, инсульта, коронарной реваскуляризации и в целом смерти из-за сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат будет доступен по рецепту по второй половине 2023 года в дозе 0,5 мг. Его можно применять в сочетании со стандартными липидоснижающими препаратами – для лечения ССЗ.

«Для эффективного лечения коронарной болезни кардиологи должны агрессивно снижать уровень воспаления и холестерина [у пациента]. <…> Одобрение FDA первого препарата, направленного против воспаления сердечно-сосудистой системы, является важным шагом вперед для лечения наших пациентов», – заявил профессор Гарвардского университета, кардиолог Пол Ридкер. Его слова приводятся в сообщении пресс-службы компании.

Колхицин получают из растения крокус осенний, которое тысячелетиями использовалось в Египте в медицинских целях. Лекарства на его основе имеются в широкой продаже, однако длительное время колхицин ассоциировался только со средством от подагры.

«Впервые у пациентов с остаточным воспалительным риском, измеряемым hs-CRP [высокочувствительный С-реактивный белок], появится одобренный FDA вариант лечения, который снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет воздействия на воспалительные пути, влияющие на основные сердечные события», – заявил кардиолог из медицинского факультета Университета Джона Хопкинса Майкл Блаха.

Утверждение регулирующих органов было основано на результатах двойного слепого многонационального плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования, проведенного у 5522 пациентов с хронической коронарной болезнью.

У участников, получавших Lodoco, наблюдалось снижение общего риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, спонтанного инфаркта миокарда или ишемического инсульта на 31% при добавлении к статинам и другим кардиологическим профилактическим средствам по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Gxpnews.net

0