Вы в гостях у пользователя

Активность

13
достижений
Тестов пройдено
0
Комментариев оставлено
0
Голосований в опросах
0

Последние достижения

Из-за превышения токсичных веществ отозваны препараты компании Тeva

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о решении производителя – компании Тeva — отозвать из обращения лекарственное средство «Лозартан-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» (гипотензивный препарат). Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

   Владелец регистрационного удостоверения, компания Teva, отзывает четыре серии гипотензивного препарата с дозировкой 25 мг и 73 серии с дозировкой 50 мг. 

   Данное решение принято в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Лозартан калия» производства «Тева АГГИ Индия Пвт. Лтд» (Индия) уровня вещества (5-[4’-[(5-(Азидометил)-2-бутил4-хлоро- 1Н-имидазол-1 -ил)метил]-[ 1,1 ’-бифенил]-2-ил]- 1Н-тетразол), превышающего допустимое токсикологическое воздействие (ТТС) и пожизненное воздействие (LTL).

   ООО «Тева» должна отчитаться регулятору об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Читайте по теме:
FDA рассмотрит заявку Roche на сатрализумаб для редкого аутоиммунного заболевания ЦНС ФАС начала инициативные проверки цен на лекарства Novo Nordisk профинансирует борьбу с детским ожирением в семи странах Документ Федеральный закон от 17 февраля 2023 г. 16-ФЗ Документ Постановление от 30 ноября 2021 г. N 2129 Гайд Правила хранения лекарственных средств в аптеке (Приказ МЗ от 23 августа 2010 г. N 706н, Приказ МЗ от 31 августа 2016 г. N 646н, Постановление Роспотребнадзора от 17 февраля 2016 года N 19, ОФС 1.1.0010.18 от 21 апреля 2020 г.)

Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.