FDA уведомило о намерении расширить показания для применения Daxxify

Показания для использования препарата Daxxify компании Revance Therapeutics были расширены FDA. Сейчас в их список добавилась цервикальная дистония (мышечная мышечное дистрофия шеи). Это даст Revance выйти на американский рынок нейромодуляторов, которые составляют 2.5 млрд долларов США, сообщает компания.

Как уточняют, на лечение цервикальной дистонии с ее непроизвольными сокращениями мышц, которые приводят к повороту головы в одну из сторон, приходится около $345 млн.

Главным конкурентом Revance является лидер рынка эстетической медицины AbbVie, которая производит ботокс. Daxxify в ходе клинических исследований показал терапевтический эффект при лечении цервикальной дистонии дольше, чем ботокс (4-5 месяцев против 3).

В 2022 году инъекция Daxxify, созданная на основе Revance, была одобрена в США для лечения морщин. Препарат оказывает эффект примерно на шесть месяцев, что почти в два раза больше чем ботокс.

GxP news

Читайте по теме:
Новость Минздрав запускает эксперимент по электронным рецептам через «Честный знак» Новость Минпромторг подготовил новые правила работы системы мониторинга лекарств Документ Приказ от 24 ноября 2021 г. N 1094н

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.