Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
14.11.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Статус орфанного препарата получила разработка для борьбы с мультиформной глиобластомой

Разработка компания MAIA Biotechnology, предназначенная для лечения больных с мультиформной глиобластомой, получила статус орфанного препарата в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Согласно информации, представленной в пресс-релизе компании, на сегодняшний день это единственный препарат прямого теломерного таргетинга для лечения мультиформной глиобластомы, находящийся на стадии клинической разработки. А болезнь, с которой он борется, демонстрирует одну из самых высоких планок неудовлетворенных потребностей во всей онкологии.

В 2022 году, THIO уже имел два статуса орфанного препарата как возможное средство для лечения гепатоцеллюлярной карциномы и мелкоклеточного рака легкого. “Мы рады получить третий статус сиротского препарата для THIO, что еще раз подчеркивает признание FDA потенциала THIO в лечении множества онкологических заболеваний, включая такие редкие, как глиобластома”, – говорится в сообщении генерального директора компании Влада Витока.

GxP news

Материалы по теме:
Минпромторг и Минздрав предложили разделить список стратегически значимых лекарств Минздрав РФ видит перспективы онлайн-торговли рецептурными лекарствами Какие законы вступают в силу в июне Кабмин внес в Госдуму проект изменений в КоАП РФ о штрафах за вождение в состоянии «лекарственного» опьянения Росздравнадзор предложил новые правила мониторинга безопасности индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.