Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
31.07.2025
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA приостановило клинические испытания генной терапии Элевидис после трех смертей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило клинические испытания генной терапии препарата Элевидис для лечения пациентов с мышечной дистрофией конечностей после трех смертей, которые могли быть связаны с терапией.

«Защита безопасности пациентов — наш главный приоритет, и FDA не допустит к использованию продукты, вред которых превышает пользу. FDA остановит любое клиническое исследование исследуемого продукта, если его участники подвергнутся неоправданно высокому и значительному риску заболевания или травмы», — заявил Винай Прасад, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

После приостановки поставок компания Sarepta добровольно и временно приостановила все поставки Элевидиса в США.

FDA рекомендовало снять добровольную приостановку поставок для амбулаторных пациентов, которые теперь могут снова получать Элевидис; однако для пациентов, не способных передвигаться, приостановка сохраняется.

Материалы по теме:
Минпромторг создаст систему отслеживания происхождения субстанций в механизме «второй лишний» Минздрав не поддержал законопроект запрета рекламы безрецептурных лекарств на ТВ и радио Исследование RECOVERY не показало пользы от азитромицина при лечении COVID-19 Законопроект о штрафах за оборот немаркированной продукции принят в III чтении Шахтинская аптека привлечена к ответственности за незаконную продажу «Лирики»

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.