Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
31.07.2025
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA приостановило клинические испытания генной терапии Элевидис после трех смертей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило клинические испытания генной терапии препарата Элевидис для лечения пациентов с мышечной дистрофией конечностей после трех смертей, которые могли быть связаны с терапией.

«Защита безопасности пациентов — наш главный приоритет, и FDA не допустит к использованию продукты, вред которых превышает пользу. FDA остановит любое клиническое исследование исследуемого продукта, если его участники подвергнутся неоправданно высокому и значительному риску заболевания или травмы», — заявил Винай Прасад, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

После приостановки поставок компания Sarepta добровольно и временно приостановила все поставки Элевидиса в США.

FDA рекомендовало снять добровольную приостановку поставок для амбулаторных пациентов, которые теперь могут снова получать Элевидис; однако для пациентов, не способных передвигаться, приостановка сохраняется.

Материалы по теме:
ФАС установила цену на первый российский аналог препарата «Форсига» Изменение формы сертификатов о вакцинации от COVID-19 Госдума намерена ужесточить уголовное наказание за ввоз патогенных биологических агентов Минздрав предложил возобновить работу комиссии по выявлению дефицита лекарственных средств Счетная палата обнаружила недостатки госрегулирования цен на лекарства

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.