В проекте: отвечать за бесперебойную работу СМДЛП будет ЦРПТ
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаДневник маркировкиВ проекте: отвечать за бесперебойную работу СМДЛП будет ЦРПТ

В проекте: отвечать за бесперебойную работу СМДЛП будет ЦРПТ

17.08.2021

88

В проекте: отвечать за бесперебойную работу СМДЛП будет ЦРПТ

   На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов для общественного обсуждения опубликован проект приказа, которым закрепляется дополнительная обязанность ЦРПТ по обеспечению бесперебойной работы СМДЛП. Изменения в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе предложил внести Минпромторг России.

   В пояснительной записке к проекту указано, что необходимость издания соответствующего приказа обусловлена поступлением обращений о возникающих затруднениях при работе с СМДЛП и решение указанных вопросов требует дополнительного урегулирования обязанностей оператора.

 

   В типовую форму договора могут быть внесены следующие изменения:

 

1.Пункт 6.4 дополнить словами «на условиях, опубликованных
‎на сайте Оператора.».

 

2.Раздел VII дополнить пунктами 7.5 и 7.6 следующего содержания:

   «7.5. Оператор обеспечивает бесперебойную работу Системы МДЛП, ‎за исключением перерывов на регламентные и технологические работы. Доступность Системы МДЛП без учета запланированных перерывов на регламентные ‎и технологические работы составляет 99,5% ((время работы Системы МДЛП – время простоя)/время работы Системы МДЛП * 100).

 

   7.6. Если вследствие неработоспособности Системы МДЛП ‎и при неисполнении Оператором обязанности по осуществлению технической поддержки Оборудования Участнику причинен ущерб, то Оператор в соответствии
‎с условиями Договора возмещает Участнику документально подтвержденный реальный ущерб, а если был причинен вред жизни, здоровью и (или) имуществу Участника, – документально подтвержденные расходы последнего.

 

   Обсуждение проекта продлится до 19 августа 2021 года.