Definium сообщила о положительных результатах испытаний психоделической терапии

Американская биотехнологическая компания Definium Therapeutics сообщила о положительных результатах исследования III фазы экспериментального препарата DT120 для лечения генерализованного тревожного расстройства.

В исследовании Voyage приняли участие 214 взрослых пациентов. Участники получили однократную дозу 100 мкг DT120 — быстрорастворимой таблетки на основе лизергида, химического соединения, известного как LSD, — либо плацебо. Исследование проводилось в контролируемых условиях под наблюдением специалистов.

Через 12 недель среднее снижение показателя по шкале тревожности Гамильтона составило 11,6 балла в группе DT120 против 6,2 балла в группе плацебо. Разница между группами в 5,4 балла была статистически значимой и соответствовала заранее установленному критерию клинически значимого эффекта.

Положительная динамика, по данным компании, проявилась уже через два дня после приема препарата и сохранялась на протяжении 12-недельного периода наблюдения. DT120 также продемонстрировал второй успешный поздний результат в программе Definium после положительных данных исследования при большом депрессивном расстройстве.

В отличие от большинства препаратов для лечения тревожных расстройств, которые принимают регулярно, DT120 разрабатывается как однократная терапия под медицинским наблюдением. Лизергид воздействует на серотонинергические рецепторы головного мозга, связанные с регуляцией настроения, тревоги и восприятия.

Большинство нежелательных явлений были легкими или умеренными, возникали преимущественно в день приема препарата и имели временный характер. По заявлению компании, в исследовании не выявили усиления суицидальных мыслей, однако окончательная оценка безопасности потребует анализа полного массива данных и результатов дополнительных испытаний.

Исследование Voyage стало первым из двух поздних испытаний DT120 при генерализованном тревожном расстройстве. Результаты второго исследования — Panorama с участием 245 пациентов — ожидаются в сентябре 2026 года.