Caplyta подтвердил эффективность при маниакальных эпизодах биполярного расстройства I типа

Johnson & Johnson сообщила, что препарат Caplyta (люмасперон) показал преимущество перед плацебо во втором исследовании поздней стадии у взрослых с маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа.

Улучшение наблюдалось уже на третий день терапии. Почти у 44% пациентов, принимавших Caplyta, симптомы мании уменьшились не менее чем на 50%, тогда как в группе плацебо такой ответ достигли 24% участников.

Результаты дополняют данные первого исследования поздней стадии, в котором Caplyta также достиг основной конечной точки. В том исследовании клинический ответ был достигнут примерно у 46% пациентов в группе препарата и 21% — в группе плацебо.

Caplyta уже одобрен в США для лечения депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I и II типов, а также шизофрении. Новое показание касается маниакальных эпизодов, для которых характерны повышенное или раздражительное настроение, снижение потребности во сне, скачущие мысли, отвлекаемость и склонность к рискованному поведению.

J&J получила Caplyta в рамках приобретения Intra-Cellular Therapies за $14,6 млрд в 2025 году. Компания планирует подать заявку в FDA на одобрение препарата для лечения биполярной мании.